Polacy stworzyli przełomowy sposób dostarczania leków

Zakończyliśmy kolejny etap badań przedklinicznych dla jednego z kandydatów na lek, który opracowaliśmy dzięki połączeniu naszego nośnika z substancją o działaniu przeciwcukrzycowym. W 2023 r. planujemy rozpocząć pierwszą fazę badań klinicznych na ludziach.

– Uzyskaliśmy pozytywne wyniki badań na dużych i małych gryzoniach, dzięki którym przystąpiliśmy do kolejnego etapu, czyli do badań na większych zwierzętach. Badania na świniach trwają, jesteśmy w stałym kontakcie z ośrodkiem i nie ma żadnych zastrzeżeń do naszych systemów transdermalnych; wyników spodziewamy się z końcem września. W ubiegłym roku zakończyliśmy proces prac badawczo-rozwojowych dotyczący dapagliflozyny; przygotowujemy teraz metody i walidacje, dzięki którym przeprowadzimy badania stabilności, a następnie złożymy pełną dokumentację do Urzędu Rejestracji Leków w celu wkroczenia w pierwszą fazę badań klinicznych. Obecnie przygotowujemy się do przeskalowania naszej technologii z laboratorium na produkcję, dlatego, w procesie przetargu publicznego, wybraliśmy firmę, która wytworzy dla nas plastry w jakości GMP do badań klinicznych – tłumaczy Hanna Dopierała-Bartczak, kierownik laboratorium Biotts.

Więcej tutaj.